近日,珠海一家醫(yī)療企業(yè)為進一步提升產(chǎn)品環(huán)境適應性與質量可靠性,完成關鍵質量檢測環(huán)節(jié)的設備升級,正式引進東莞市皓天試驗設備有限公司的1500L恒溫恒濕高低溫試驗箱THD--015PF,以環(huán)境模擬測試設備為器械及耗材的品質保駕護航。
對耗材、診斷試劑、器械等產(chǎn)品而言,在不同溫度與濕度環(huán)境下的性能穩(wěn)定性至關重要。若產(chǎn)品無法在設定的溫濕度條件下保持性能,可能導致材料老化、試劑失效、器械操作失靈等問題,直接影響臨床使用的安全性與有效性。該珠海醫(yī)療企業(yè)始終堅持“質量為先,可靠為本"的理念,從研發(fā)驗證到成品出廠,建立了全覆蓋的環(huán)境可靠性測試流程。此次設備選型歷經(jīng)多方比對與實測驗證,最終選定皓天鑫THD--015PF,正是因其符合器械相關環(huán)境試驗標準,并特別適配企業(yè)大批量、高標準的檢測需求。
該試驗箱專為醫(yī)療、電子、化工等行業(yè)的高標準環(huán)境模擬測試而設計。箱體采用高密度保溫結構,配合進口溫濕度傳感器與智能閉環(huán)控制系統(tǒng),溫度控制精度可達±0.5℃,濕度控制精度±3%RH,在-70℃至+150℃的寬幅溫度范圍內(nèi)實現(xiàn)穩(wěn)定均勻的測試環(huán)境。智能程控系統(tǒng)支持多段溫濕度循環(huán)設定,配備獨立的過熱、過流、缺水等多重安全保護機制,確保長時間連續(xù)運行的可靠性與安全性。其1500L超大內(nèi)箱空間可容納整機設備或多批次樣品同時測試,立體循環(huán)風道設計確保艙內(nèi)各點溫濕度均勻一致,為企業(yè)進行大批量驗證提供了高效平臺。
在實際應用中,THD--015PF可廣泛用于包裝材料耐久性測試、體外診斷試劑穩(wěn)定性驗證、器械高低溫循環(huán)測試等重要環(huán)節(jié)。例如在-40℃低溫儲存試驗及+55℃高溫高濕雙85試驗中,設備能持續(xù)維持設定環(huán)境,真實反映產(chǎn)品極限條件下的性能變化,為產(chǎn)品設計改進、工藝優(yōu)化及質量放行提供科學嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)支撐。借助該設備,該企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段即可提前識別環(huán)境風險,并在生產(chǎn)過程中加強對成品環(huán)境適應性的監(jiān)控,從而全面提升產(chǎn)品全生命周期的質量可控性與合規(guī)水平。
皓天鑫公司相關負責人表示,此次與珠海醫(yī)療企業(yè)的合作,是醫(yī)療行業(yè)對皓天鑫設備性能和可靠性的高度認可。未來,公司將繼續(xù)聚焦醫(yī)療、生物等領域的環(huán)境測試需求,研發(fā)更多符合GMP、ISO17025及各類行業(yè)標準的檢測設備,助力企業(yè)構建更完善的質量保障體系。該醫(yī)療企業(yè)采購與技術負責人也表示,將以此次引進高精度試驗箱為契機,持續(xù)完善產(chǎn)品環(huán)境可靠性驗證平臺,與優(yōu)質設備供應商攜手共進,共同推動醫(yī)療行業(yè)向高標準、高質量方向發(fā)展。





